Bosutinib Sandoz 500 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Bosutinib Sandoz 500 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-521956258 |
| Djelatna tvar | bosutinib dihidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg bosutiniba (u obliku bosutinib hidrata) |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 20.08.2025. |
| Rok rješenja | 20.08.2030. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/80 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EA04 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
