Bupensanduo 4 mg/1 mg sublingvalne tablete
| Naziv lijeka | Bupensanduo 4 mg/1 mg sublingvalne tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-125576373 |
| Djelatna tvar | buprenorfinklorid naloksonklorid dihidrat |
| Sastav | svaka sublingvalna tableta sadrži 4 mg buprenorfina (u obliku klorida) i 1 mg naloksona (u obliku klorid dihidrata). |
| Farmaceutski oblik | sublingvalna tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125576373-01] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125576373-02] 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125576373-03] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125576373-04] 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-125576373-05] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-125576373-06] 49 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-125576373-07] 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-125576373-08] |
| Proizvođač | G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija |
| Nositelj odobrenja | G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, Austrija |
| Datum rješenja | 16.05.2018. |
| Rok rješenja | 16.05.2023. |
| Klasa | UP/I-530-09/17-01/30 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N07BC51 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
