Buprenorfin/Nalokson Mylan 8 mg/2 mg sublingvalne tablete
| Naziv lijeka | Buprenorfin/Nalokson Mylan 8 mg/2 mg sublingvalne tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-882372541 |
| Djelatna tvar | buprenorphinum, naloxonum |
| Farmaceutski oblik | sublingvalna tableta |
| Jačina | 8 mg + 2 mg |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-882372541-01] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-882372541-02] 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-882372541-03] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-882372541-04] |
| Proizvođač | G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, Francuska |
| Datum rješenja | 21.09.2018. |
| Rok rješenja | 21.09.2023. |
| Klasa | UP/I-530-09/17-01/246 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-07 |
| Sastav | svaka sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku klorida) i 2 mg naloksona (u obliku klorid dihidrata) |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N07BC51 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
