Buprenorfin/Nalokson Mylan 8 mg/2 mg sublingvalne tablete
Naziv lijeka | Buprenorfin/Nalokson Mylan 8 mg/2 mg sublingvalne tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-882372541 |
Djelatna tvar | buprenorphinum, naloxonum |
Farmaceutski oblik | sublingvalna tableta |
Jačina | 8 mg + 2 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-882372541-01] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-882372541-02] 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-882372541-03] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-882372541-04] |
Proizvođač | G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija |
Nositelj odobrenja | Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, Francuska |
Datum rješenja | 21.09.2018. |
Rok rješenja | 21.09.2023. |
Klasa | UP/I-530-09/17-01/246 |
Urbroj | 381-12-01/70-18-07 |
Sastav | svaka sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku klorida) i 2 mg naloksona (u obliku klorid dihidrata) |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | poseban recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N07BC51 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |