Spikevax, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA, modificirani nukleozid)
Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
| Naziv lijeka | Spikevax, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA, modificirani nukleozid) |
|---|---|
| Raniji naziv | COVID-19 Vaccine Moderna |
| Djelatna tvar | jednolančana glasnička RNA (mRNA) s kapom na 5' kraju, koja kodira protein šiljka (S) virusa SARS-CoV-2, dobivena pomoću in vitro transkripcije iz odgovarajućih predložaka DNA, bez korištenja stanica |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| ATK | J07BX03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku | preuzmi |
| Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA) | preuzmi |
| Poveznica na odluke Europske komisije (EK) | preuzmi |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti ovisno o uvjetima čuvanja za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Spikevax (mRNA, modificiranih nukleozida) | 25.08.2022. | Moderna Biotech Spain, S.L. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od miokarditisa i perikarditisa za mRNA cjepiva protiv bolesti COVID-19 Comirnaty i Spikevax | 19.07.2021. | BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o., Moderna Biotech Spain, S.L. |
