Canesten 1 combi 500 mg tableta za rodnicu i 10 mg/g krema
Naziv lijeka | Canesten 1 combi 500 mg tableta za rodnicu i 10 mg/g krema |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-388992163 |
Djelatna tvar | klotrimazol |
Sastav | 1 tableta za rodnicu sadrži 500 mg klotrimazola; 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola |
Farmaceutski oblik | krema + tableta za rodnicu |
Proizvođač | Bayer AG, Leverkusen, Njemačka
GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 27.12.2016. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 18.10.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/15-02/155 |
Urbroj | 381-12-01/30-16-08 |
Način izdavanja | bez recepta |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
ATK | G01AF02 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.