Cinet 90 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Cinet 90 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-410720119 |
Djelatna tvar | cinakalcetklorid |
Sastav | jedna tableta sadrži 90 mg cinakalceta (u obliku cinakalcetklorida) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 14.07.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 23.04.2025.* |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/206 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | H05BX01 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova