Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Naziv lijeka	Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Raniji naziv	Clexane 10.000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki; Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju
Broj odobrenja	HR-H-165030097
Djelatna tvar	enoksaparinnatrij
Sastav	jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	Sanofi Winthrop Industrie, Maisons-Alfort, Francuska Sanofi Winthrop Industrie, Le Trait, Francuska Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Miskolc, Mađarska Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budimpešta, Mađarska Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Njemačka Sanofi-Aventis GmbH, Beč, Austrija
Nositelj odobrenja	Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
Datum rješenja	01.09.2023.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/13-02/506
Urbroj	381-12-01/171-23-94
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	B01AB05
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
2 napunjene štrcaljke s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-01	nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-02	stavljeno u promet	nema nestašice
5 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-03	nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-04	nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-05	nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-06	nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-07	nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-08	nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-09	nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-10	nije stavljeno u promet	-
2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-11	nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-12	nije stavljeno u promet	-
6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-13	nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-14	nije stavljeno u promet	-
12 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-15	nije stavljeno u promet	-
20 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-16	nije stavljeno u promet	-
24 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-17	nije stavljeno u promet	-
30 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-18	nije stavljeno u promet	-
50 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-19	nije stavljeno u promet	-
100 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-20	nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-21	nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-22	nije stavljeno u promet	-
30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-23	nije stavljeno u promet	-
90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 1,0 ml otopine, u kutiji	HR-H-165030097-24	nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i uporabe u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparinnatrij)	28.04.2017.	sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Lijekovi

Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Pakiranja