Crusia 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Crusia 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-655036074 |
| Djelatna tvar | enoksaparinnatrij |
| Sastav | jedna napunjena štrcaljka sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Rovi Pharma Industrial Services, S.A., Madrid, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A., Julian Camarillo, 35, Madrid, Španjolska |
| Datum rješenja | 26.07.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 27.09.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/79 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AB05 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
