Dasatinib Alpha-Medical 100 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Dasatinib Alpha-Medical 100 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-495619877 |
| Djelatna tvar | dasatinib |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg dasatiniba |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-495619877-01] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-495619877-02] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-495619877-03] |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.11.2019. |
| Rok rješenja | 29.11.2024. |
| Klasa | UP/I-530-09/18-01/225 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EA02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
