Dasatinib Alpha-Medical 100 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Dasatinib Alpha-Medical 100 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-495619877 |
Djelatna tvar | dasatinib |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg dasatiniba |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-495619877-01] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-495619877-02] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-495619877-03] |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 29.11.2019. |
Rok rješenja | 29.11.2024. |
Klasa | UP/I-530-09/18-01/225 |
Urbroj | 381-12-01/30-19-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EA02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |