Lijekovi
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja
HR-H-450592054
Djelatna tvar
dasatinib
Sastav
jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg dasatiniba (bezvodni oblik)
Farmaceutski oblik
filmom obložena tableta
Proizvođač
Pharmascience International Limited, Nicosia, Cipar
Nositelj odobrenja
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Datum rješenja
13.05.2020.
Rok rješenja
13.05.2025.
Datum ukidanja rješenja
13.09.2024.*
Klasa
UP/I-530-09/19-01/34
Urbroj
381-12-01/154-20-04
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
L01EA02
Status lijeka na tržištu
nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
preuzmi
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. ) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
56 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-450592054-02
-
-
60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-450592054-03
-
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
20 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Dasatinib Accord Healthcare
EU/1/24/1839
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dasatinib Alpha-Medical 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-909996881
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-450592054
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Sandoz 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-291161273
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Stada 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-076700000
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Teva 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-129638106
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Viatris 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-385909711
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Zentiva 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-790863275
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Nodriga 20 mg filmom obložene tablete
HR-H-079445809
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Sprycel
EU/1/06/363
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
Povratak