Lijekovi

Dasatinib Pharmascience 20 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Dasatinib Pharmascience 20 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-450592054
Djelatna tvar dasatinib
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg dasatiniba (bezvodni oblik)
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač Pharmascience International Limited, Nicosia, Cipar
Nositelj odobrenja Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Datum rješenja 13.05.2020.
Rok rješenja 13.05.2025.
Datum ukidanja rješenja 13.09.2024.*
Klasa UP/I-530-09/19-01/34
Urbroj 381-12-01/154-20-04
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01EA02
Status lijeka na tržištu nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Povratak