Lijekovi

Dasatinib Viatris 20 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Dasatinib Viatris 20 mg filmom obložene tablete
Raniji naziv Dasatinib Mylan 20 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-385909711
Djelatna tvar dasatinib
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg dasatiniba
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska
Nositelj odobrenja Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
Datum rješenja 21.08.2024.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 21.01.2025.*
Klasa UP/I-530-09/23-02/186
Urbroj 381-12-01/70-24-05
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01XE06
Status lijeka na tržištu nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Dasatinib

20 mg

filmom obložena tableta

Povratak