Deksmedetomidin Mylan 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Deksmedetomidin Mylan 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-501960991 |
Djelatna tvar | dexmedetomidinum |
Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za infuziju |
Jačina | 100 mikrograma/ml |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-501960991-01] 25 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-501960991-02] |
Proizvođač | Mylan Teoranta, Co. Galway, Irska |
Nositelj odobrenja | Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska |
Datum rješenja | 14.08.2019. |
Rok rješenja | 14.08.2024. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/53 |
Urbroj | 381-12-01/70-19-05 |
Sastav | jedan ml koncentrata sadrži deksmedetomidinklorid u količini koja odgovara 100 mikrograma deksmedetomidina |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N05CM18 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |