Diklofenak Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Diklofenak Mibe 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Raniji naziv | Diklofenak retard 100 mg tablete; Diklofenak Farmal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
| Broj odobrenja | HR-H-357570820 |
| Djelatna tvar | diklofenaknatrij |
| Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg diklofenaknatrija |
| Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
| Proizvođač | mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 31.01.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 03.09.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/148 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-60 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M01AB05 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
