Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-664945282 |
Djelatna tvar | amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 26.10.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/23-02/138 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C09DX01 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | u tijeku |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |