Efavirenz Alpha-Medical 600 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Efavirenz Alpha-Medical 600 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-180844321 |
| Djelatna tvar | efavirenz |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-180844321-01] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-180844321-02] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-180844321-03] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-180844321-04] 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-180844321-05] |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta
Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 07.04.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 13.03.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/44 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AG03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
