EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
| Naziv lijeka | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-987056369 |
| Djelatna tvar | adrenalin (epinefrin) |
| Sastav | 1 ml sadrži 500 mikrograma adrenalina (epinefrina). Pojedinačna doza (0,3 ml) sadrži 0,15 mg (150 mikrograma) adrenalina |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 naprava za automatsko injektiranje s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-987056369-01] 2 naprave za automatsko injektiranje s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-987056369-02] |
| Proizvođač | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 16.03.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/275 |
| Urbroj | 381-12-01/30-21-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C01CA24 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Lista provjere kod propisivanja, verzija 2 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Brošura za bolesnike, verzija 2 |
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju potencijalno zahvaćenih serija lijekova EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju i EpiPen Junior 0,15 mg otopina za injekciju (epinefrin) zbog moguće neispravnosti autoinjektora | 14.04.2017. | Medical Intertrade d.o.o. |
