Erlotinib Actavis 25 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Erlotinib Actavis 25 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-382619837 |
Djelatna tvar | erlotinibum |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Jačina | 25 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-382619837-01] |
Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja | Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island |
Datum rješenja | 12.05.2017. |
Rok rješenja | 12.05.2022. |
Klasa | UP/I-530-09/15-01/213 |
Urbroj | 381-12-01/70-17-04 |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinibklorida) |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01XE03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura za zdravstvene radnike, verzija 2 |