Etonogestrel/Etinilestradiol Mithra 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu
| Naziv lijeka | Etonogestrel/Etinilestradiol Mithra 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-451616644 |
| Djelatna tvar | etonogestrel etinilestradiol |
| Sastav | 1 vaginalni prsten sadrži 11,7 mg etonogestrela i 2,7 mg etinilestradiola, tijekom razdoblja od 3 tjedna prsten otpušta prosječno 0,120 mg etonogestrela i 0,015 mg etinilestradiola u 24 sata |
| Farmaceutski oblik | sustav za isporuku u rodnicu |
| Proizvođač | Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A., Felmalle, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Novalon S.A., Rue Saint-Georges 5, Liege, Belgija |
| Datum rješenja | 09.05.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/151 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G02BB01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
