Everolimus Alpha-Medical 5 mg tablete
| Naziv lijeka | Everolimus Alpha-Medical 5 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-702061983 |
| Djelatna tvar | everolimus |
| Sastav | svaka tableta sadrži 5 mg everolimusa |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-702061983-01] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-702061983-02] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-702061983-03] |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 18.07.2018. |
| Rok rješenja | 18.07.2023. |
| Datum ukidanja rješenja | 20.07.2022.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-01/42 |
| Urbroj | 381-12-01/38-18-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EG02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
