Extraneal otopina za peritonejsku dijalizu
| Naziv lijeka | Extraneal otopina za peritonejsku dijalizu | 
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-928997385 | 
| Djelatna tvar | ikodekstrin natrijev klorid natrijev (S)-laktat, otopina kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat | 
| Sastav | 1000 ml otopine sadrži 75 g ikodekstrina, 5,4 g natrijvog klorida, 4,5 g natrijevog S-laktata, 0,257 g kalcijevog klorida dihidrata i 0,051 g magnezijevog klorida heksahidrata | 
| Farmaceutski oblik | otopina za peritonejsku dijalizu | 
| Proizvođač | Vantive Manufacturing Limited, Castlebar, County Mayo, Irska | 
| Nositelj odobrenja | Vantive Belgium SRL, Boulevard d'Angleterre 2, Braine-l'Alleud, Belgija | 
| Datum rješenja | 08.11.2024. | 
| Rok rješenja | neograničen | 
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/225 | 
| Urbroj | 381-12-01/70-24-72 | 
| Način izdavanja | na recept | 
| Način propisivanja | ograničeni recept | 
| Mjesto izdavanja | u ljekarni | 
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno | 
| ATK | B05DA | 
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet | 
| Status nestašice | nema nestašice | 
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi | 
| Uputa o lijeku | preuzmi | 
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike | Popratno pismo za zdravstvene radnike, verzija 2 | 
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike | Kartica za bolesnika, verzija 5 Naljepnica za dokumentaciju, verzija 5 Omotnica za dokumentaciju, verzija 5 | 
