Ezetimib/atorvastatin Alkaloid-INT 10 mg/20 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Ezetimib/atorvastatin Alkaloid-INT 10 mg/20 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-895524846 |
Djelatna tvar | ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata) |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Datum rješenja | 06.06.2024. |
Rok rješenja | 06.06.2029. |
Klasa | UP/I-530-09/22-01/207 |
Urbroj | 381-12-01/70-24-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10BA05 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |