Ezetimib/atorvastatin Krka 10 mg/40 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Ezetimib/atorvastatin Krka 10 mg/40 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-053648061 |
Djelatna tvar | atorvastatinkalcij trihidrat ezetimib |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata) |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
Datum rješenja | 08.11.2024. |
Rok rješenja | 08.11.2029. |
Klasa | UP/I-530-09/23-01/292 |
Urbroj | 381-12-01/70-24-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10BA05 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |