Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-898676220 |
| Djelatna tvar | ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrat |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 24.04.2024. |
| Rok rješenja | 24.04.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/184 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C10BA05 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
