FDG-RMC 185 MBq/ml, otopina za injekciju
| Naziv lijeka | FDG-RMC 185 MBq/ml, otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-697103896 |
| Djelatna tvar | fludeoksiglukoza (18 F) |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 185 MBq fludeoksiglukoze [18F] na dan i sat umjeravanja |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | Ruđer Medikol Ciklotron d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Ruđer Medikol Ciklotron d.o.o., Bijenička 54, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 26.05.2022. |
| Rok rješenja | 26.05.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/09 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V09IX04 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |