Flutiform 125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
| Naziv lijeka | Flutiform 125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-702532961 |
| Djelatna tvar | flutikazonpropionat formoterolfumarat dihidrat |
| Sastav | jedna odmjerena doza (doza koja izlazi iz ventila) sadrži: 125 mikrograma flutikazonpropionata i 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara isporučenoj dozi (dozi koja se oslobađa iz aktivatora) od približno 115 mikrograma flutikazonpropionata i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. |
| Farmaceutski oblik | stlačeni inhalat, suspenzija |
| Proizvođač | Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija |
| Datum rješenja | 27.08.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/24-02/47 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03AK11 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
