Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju

Naziv lijeka	Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju
Broj odobrenja	HR-H-640080282
Djelatna tvar	gadobutrol
Sastav	1 ml otopine za injekciju sadrži 604,72 mg gadobutrola (što odgovara 1,0 mmol gadobutrola koji sadrži 157,25 mg gadolinija)
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju
Proizvođač	Bayer AG, Berlin, Njemačka
Nositelj odobrenja	Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	13.02.2019.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/18-02/301
Urbroj	381-12-01/30-19-04
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	V08CA09
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-01	nije stavljeno u promet	-
3 bočice s 2 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-02	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-03	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-04	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-05	stavljeno u promet	nema nestašice
10 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-06	nije stavljeno u promet	-
1 bočica s 30 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-07	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 30 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-08	stavljeno u promet	nema nestašice
1 boca s 65 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-09	nije stavljeno u promet	-
10 boca s 65 ml otopine, u kutiji	HR-H-640080282-10	nije stavljeno u promet	-

Lijekovi