Gentamicin B. Braun 3 mg/ml otopina za infuziju
| Naziv lijeka | Gentamicin B. Braun 3 mg/ml otopina za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-082499820 |
| Djelatna tvar | gentamicinsulfat |
| Sastav | 1 ml otopine za infuziju sadrži 3 mg gentamicina u obliku gentamicin sulfata |
| Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
| Proizvođač | B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska |
| Nositelj odobrenja | B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 23.05.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 18.12.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/488 |
| Urbroj | 381-12-01/14-17-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01GB03 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
