Gluformin Combi 100 mg/1000 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Gluformin Combi 100 mg/1000 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-167742390 |
| Djelatna tvar | sitagliptinklorid hidrat metforminklorid |
| Sastav | svaka tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 1000 mg metforminklorida |
| Farmaceutski oblik | tableta s prilagođenim oslobađanjem |
| Proizvođač | Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 11.03.2022. |
| Rok rješenja | 11.03.2027. |
| Datum ukidanja rješenja | 03.02.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/199 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BD07 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
