Ibustar 400 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Ibustar 400 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-006466517 |
Djelatna tvar | ibuprofen |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka |
Datum rješenja | 18.04.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 21.06.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/94 |
Urbroj | 381-12-01/30-18-05 |
Način izdavanja | bez recepta |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
ATK | M01AE01 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.