Ikatibant Alpha-Medical 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Ikatibant Alpha-Medical 30 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-345249326 |
| Djelatna tvar | ikatibantacetat |
| Sastav | svaka napunjena štrcaljka od 3 ml sadržava ikatibantacetat koji odgovara količini od 30 mg ikatibanta svaki ml otopine sadržava 10 mg ikatibanta |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Eurofins Proxy Laboratories B.V., CM Leiden, Nizozemska
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 20.04.2022. |
| Rok rješenja | 20.04.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/173 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-14 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B06AC02 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | download |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
