Influvac Tetra, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano
| Naziv lijeka | Influvac Tetra, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-942056158 |
| Djelatna tvar | Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj A (H1N1) Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj A (H3N2) Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj B Površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj B |
| Sastav | jedna doza (0,5 ml) sadrži 15 mikrograma hemaglutinina po soju virusa influence (površinski antigeni), za sezonu aktualnih sojeva tip A (H1N1), tip A (H3N2) i dva soja tipa B |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s iglom, u kutiji [HR-H-942056158-01] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-942056158-02] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije s iglom, u kutiji [HR-H-942056158-03] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-942056158-04] |
| Proizvođač | Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.04.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/148 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07BB02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
