Irinotekan Accord 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Irinotekan Accord 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-879693802
Djelatna tvar	irinotekanklorid trihidrat
Sastav	1 ml koncentrata sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata, što odgovara 17,33 mg irinotekana
Farmaceutski oblik	koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare Single Member S.A., Lamia, Grčka
Nositelj odobrenja	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska
Datum rješenja	11.06.2021.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/20-02/108
Urbroj	381-12-01/154-21-03
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01CE02
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-879693802-01	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 5 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-879693802-02	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 15 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-879693802-03	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 25 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-879693802-04	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 50 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-879693802-05	stavljeno u promet	nema nestašice

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim učincima lijekova koji sadrže irinotekanklorid trihidrat u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1	14.04.2022.	Pliva Hrvatska d.o.o., PharmaS d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.