Irinotekan Kabi 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

Naziv lijeka	Irinotekan Kabi 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Raniji naziv	Irinotecan Kabi 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-885268744
Djelatna tvar	irinotekanklorid trihidrat
Sastav	1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg irinotekanklorid trihidrata što odgovara 17,33 mg irinotekana
Farmaceutski oblik	koncentrat za otopinu za infuziju
Proizvođač	Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Njemačka
Nositelj odobrenja	Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	29.08.2018.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/17-02/840
Urbroj	381-12-01/70-18-08
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01CE02
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s 2 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-885268744-01	stavljeno u promet	u tijeku
1 bočica s 5 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-885268744-02	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 15 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-885268744-03	stavljeno u promet	nema nestašice
1 bočica s 25 ml koncentrata, u kutiji	HR-H-885268744-04	stavljeno u promet	nema nestašice

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim učincima lijekova koji sadrže irinotekanklorid trihidrat u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1	14.04.2022.	Pliva Hrvatska d.o.o., PharmaS d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.