Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Jivi
Djelatna tvar
damoktokog alfa pegol (pegiliran rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII s uklonjenom B-domenom)
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
B02BD02
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
Jivi 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji
EU/1/18/1324/002
stavljeno u promet
nema nestašice
Jivi 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji
EU/1/18/1324/003
stavljeno u promet
nema nestašice
Jivi 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji
EU/1/18/1324/004
stavljeno u promet
nema nestašice
Jivi 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju, 1 bočica s praškom i 1 napunjena štrcaljka s 2,5 ml otapala + 1 nastavak za bočicu s filterom + 1 pribor za venepunkciju, u kutiji