| Naziv lijeka |
Ketoprofen Dompé 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici |
| Raniji naziv |
Ketoprofen Pharmexon 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici |
| Broj odobrenja |
HR-H-349184425 |
| Djelatna tvar |
ketoprofenlizinat |
| Sastav |
1 vrećica sadrži 50 mg ketoprofena što odgovara 80 mg ketoprofenlizinata |
| Farmaceutski oblik |
Granule za oralnu otopinu u vrećici |
| Proizvođač |
Dompé Farmaceutici S.p.A., L’Aquila, Italija |
| Nositelj odobrenja |
Dompé Farmaceutici S.p.A., Via San Martino 12, Milan, Italija |
| Datum rješenja |
12.02.2024. |
| Rok rješenja |
10.06.2027. |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-01/72 |
| Urbroj |
381-12-01/70-24-14 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
neponovljivi recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
M01AE03 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
