Lactulose-MIP sirup
| Naziv lijeka | Lactulose-MIP sirup |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-884235684 |
| Djelatna tvar | laktuloza, tekuća |
| Sastav | 100 ml sirupa sadrži 65 g laktuloze u obliku laktuloze, tekuće |
| Farmaceutski oblik | sirup |
| Proizvođač | Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 26.03.2015. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 27.08.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/13-02/450 |
| Urbroj | 381-12-01/70-15-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A06AD11 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
