Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Raniji naziv | Lenalidomid Alvogen 10 mg tvrde kapsule |
| Broj odobrenja | HR-H-760591329 |
| Djelatna tvar | lenalidomid |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta
S.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 18.01.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/89 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX04 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodic za zdravstvene radnike, verzija 5, travanj 2025 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 3, travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice koja nije u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde muškog bolesnika, verzija 1, travanj 2025 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 4, travanj 2025 Vodic za bolesnice u reproduktivnoj dobi i njihove partnere, verzija 1 travanj 2025 Vodic za bolesnice koje nisu u reproduktvnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Vodic za muške bolesnike, verzija1, travanj 2025 |
