Lendacin 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Naziv lijeka | Lendacin 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju |
---|---|
Raniji naziv | Megion 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
Broj odobrenja | HR-H-582803823 |
Djelatna tvar | ceftriaksonnatrij |
Sastav | jedna bočica s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija |
Farmaceutski oblik | Prašak za otopinu za injekciju / infuziju |
Proizvođač | Sandoz GmbH, Kundl, Austrija |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 31.05.2014. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 03.09.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/13-02/439 |
Urbroj | 381-12-01/30-14-11 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J01DD04 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.