Leponex 100 mg raspadljive tablete za usta
Naziv lijeka | Leponex 100 mg raspadljive tablete za usta |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-621604815 |
Djelatna tvar | klozapin |
Sastav | jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 100 mg klozapina |
Farmaceutski oblik | Raspadljiva tableta za usta |
Proizvođač | Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska |
Nositelj odobrenja | Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 25.03.2025. |
Rok rješenja | 25.03.2030. |
Klasa | UP/I-530-09/23-01/361 |
Urbroj | 381-12-01/171-25-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N05AH02 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |