| Naziv lijeka |
Leponex 12,5 mg raspadljive tablete za usta |
| Broj odobrenja |
HR-H-990391998 |
| Djelatna tvar |
klozapin |
| Sastav |
jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 12,5 mg klozapina |
| Farmaceutski oblik |
Raspadljiva tableta za usta |
| Proizvođač |
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska |
| Nositelj odobrenja |
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
25.03.2025. |
| Rok rješenja |
25.03.2030. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/359 |
| Urbroj |
381-12-01/171-25-08 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
N05AH02 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
