Leponex 200 mg tablete

Naziv lijeka	Leponex 200 mg tablete
Broj odobrenja	HR-H-267582554
Djelatna tvar	klozapin
Sastav	jedna tableta sadrži 200 mg klozapina
Farmaceutski oblik	Tableta
Proizvođač	Madaus GmbH, Troisdorf, Njemačka
Nositelj odobrenja	Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	12.11.2024.
Rok rješenja	12.11.2029.
Klasa	UP/I-530-09/23-01/159
Urbroj	381-12-01/171-24-09
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	N05AH02
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
20 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-267582554-01	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-267582554-02	nije stavljeno u promet	-
40 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-267582554-03	nije stavljeno u promet	-
50 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-267582554-04	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-267582554-05	nije stavljeno u promet	-
20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-267582554-06	nije stavljeno u promet	-
30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-267582554-07	nije stavljeno u promet	-
40 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-267582554-08	nije stavljeno u promet	-
50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-267582554-09	nije stavljeno u promet	-
100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-267582554-10	nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o revidiranim preporukama za redovito praćenje krvne slike povezano s rizikom od agranulocitoze kod primjene lijekova koji sadrže klozapin	08.09.2025.	Viatris Hrvatska d.o.o., Accord Healthcare Polska Sp. z o.o./PharmaS d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Makpharm d.o.o.