Lercanil ACE 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Lercanil ACE 10 mg/10 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-463199110 |
| Djelatna tvar | enalaprilmaleat lerkanidipinklorid |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg enalaprilmaleata (što odgovara 7,64 mg enalaprila) i 10 mg lerkanidipinklorida (što odgovara 9,44 mg lerkanidipina) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija |
| Nositelj odobrenja | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb |
| Datum rješenja | 23.04.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 23.12.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/552 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C09BB02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
