| Naziv lijeka |
Levetiracetam Kalceks 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-511809495 |
| Djelatna tvar |
levetiracetam |
| Sastav |
jedan ml otopine sadrži 100 mg levetiracetama |
| Farmaceutski oblik |
Koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja |
13.01.2026. |
| Rok rješenja |
13.01.2031. |
| Klasa |
UP/I-530-09/25-01/34 |
| Urbroj |
381-12-01/286-26-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
N03AX14 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
