Levofloksacin Sandoz 5 mg/ml otopina za infuziju
| Naziv lijeka | Levofloksacin Sandoz 5 mg/ml otopina za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-290574554 |
| Djelatna tvar | levofloksacin hemihidrat |
| Sastav | 1 ml otopine za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata |
| Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Starogard Gdanski , Poljska |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 04.08.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/246 |
| Urbroj | 381-12-01/38-21-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J01MA12 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava | 13.06.2023. | Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |