Lupocet 1000 mg čepići
| Naziv lijeka | Lupocet 1000 mg čepići |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-193793874 |
| Djelatna tvar | paracetamol |
| Sastav | jedan čepić sadrži 1000 mg paracetamola |
| Farmaceutski oblik | čepić |
| Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
| Datum rješenja | 24.12.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 14.08.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/24-02/26 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-05 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | N02BE01 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | Javno izvješće o ocjeni Lupocet 1000 mg čepići |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
