Metotreksat Cipla 10 mg tablete
| Naziv lijeka | Metotreksat Cipla 10 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-735674783 |
| Djelatna tvar | metotreksat |
| Sastav | svaka tableta sadrži 10 mg metotreksata |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija |
| Datum rješenja | 17.07.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/75 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Lista provjere za farmaceute koji izdaju oralne oblike metotreksata, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnike, verzija 1 |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti | 02.12.2019. | Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV |
