Mispregnol 400 mikrograma tablete
| Naziv lijeka | Mispregnol 400 mikrograma tablete | 
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-148237306 | 
| Djelatna tvar | mizoprostol | 
| Sastav | jedna tableta sadrži 400 mikrograma mizoprostola | 
| Farmaceutski oblik | tableta | 
| Proizvođač | Nordic Pharma B.V., Hoofddorp, Nizozemska Delpharm Lille S.A.S., Lys Lez Lannoy, Francuska Laboratoires MACORS, Auxerre, Francuska | 
| Nositelj odobrenja | Exelgyn, 216 Bd Saint-Germain, Pariz, Francuska | 
| Datum rješenja | 11.11.2020. | 
| Rok rješenja | neograničen | 
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/307 | 
| Urbroj | 381-12-01/154-20-26 | 
| Način izdavanja | na recept | 
| Način propisivanja | ograničeni recept | 
| Mjesto izdavanja | u ljekarni | 
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno | 
| ATK | G02AD06 | 
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet | 
| Status nestašice | nema nestašice | 
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi | 
| Uputa o lijeku | preuzmi | 
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi | 
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike | Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 | 
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike | Brošura za korisnice lijeka, verzija 1 Kartica s upozorenjima, verzija 1 | 
