Monopril plus 20 mg/12,5 mg tablete
| Naziv lijeka | Monopril plus 20 mg/12,5 mg tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Monotens plus 20/12,5 mg tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-525879292 |
| Djelatna tvar | fosinoprilnatrij hidroklorotiazid |
| Sastav | 1 tableta sadrži 20 mg fosinoprilnatrija i 12,5 mg hidroklorotiazida |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | PharmaSwiss d.o.o., Trzin, Slovenija
Bausch Health Poland sp. z o.o., Rzeszow, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska |
| Datum rješenja | 23.06.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 30.12.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/136 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-61 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C09BA09 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nemelanomskog raka kože povezanog s primjenom hidroklorotiazida | 17.10.2018. | Alkaloid, Belupo, Berlin-Chemie Menarini, Boehringer Ingelheim International, Farmal, Genericon, Pharma, Jadran Galenski laboratorij, Krka - farma, Merck, Merck Sharp & Dohme, Novartis, PharmaSwiss, Pliva, Sandoz, sanofi-aventis i Stada |
