Nalgesin L 275 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Nalgesin L 275 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-733474832 |
Djelatna tvar | naproksennatrij |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što odgovara 250 mg naproksena |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-733474832-01] |
Proizvođač | Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 17.06.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 18.01.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/557 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-10 |
Način izdavanja | bez recepta |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
ATK | M01AE02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.