Namaxir 15 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Namaxir 15 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-214162779 |
| Djelatna tvar | metotreksat |
| Sastav | jedna napunjena štrcaljka od 0,38 ml sadrži 15 mg metotreksata |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska Biomedica Foscama Industria Chimico-farmaceutica S.p.A., Ferentino, Italija |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 24.02.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/213 |
| Urbroj | 381-12-01/38-23-13 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX03 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti | 02.12.2019. | Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV |
